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中国疫苗监管体系达到或超过国际标准
时间:2021-03-31 00:38 点击次数:
本文摘要:7月4日,世界卫生组织总干事陈冯富珍在中国北京宣布:世卫组织专家评价,中国疫苗监督体系超过或达到世卫组织按国际标准运营的一切标准。这意味着中国疫苗的生产过程、安全性和有效性超过了国际标准。 世界卫生组织明确提出,要确保疫苗质量,必须建立独立国家、完善、有效行使监督功能的体系,即完善的国家监督体系。只有没有世卫组织接受的完善的国家监督体系,该国生产的疫苗没有申报世卫组织实证书的基本资质,通过证书被联合国儿童基金会等国际机构列为疫苗订单表。中国曾两次拒绝接受世卫组织的评价。

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7月4日,世界卫生组织总干事陈冯富珍在中国北京宣布:世卫组织专家评价,中国疫苗监督体系超过或达到世卫组织按国际标准运营的一切标准。这意味着中国疫苗的生产过程、安全性和有效性超过了国际标准。

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世界卫生组织明确提出,要确保疫苗质量,必须建立独立国家、完善、有效行使监督功能的体系,即完善的国家监督体系。只有没有世卫组织接受的完善的国家监督体系,该国生产的疫苗没有申报世卫组织实证书的基本资质,通过证书被联合国儿童基金会等国际机构列为疫苗订单表。中国曾两次拒绝接受世卫组织的评价。中国食品药品监督管理总局局长张勇说:在这次再评价中,世界卫生组织大专家团队使用专业评价工具,对中国疫苗监督体系、上市许可、监督检查、临床管理、上市后监督、疫苗后不当事件监督、批发和实验室等重要监督职能进行了科学细致的检查。


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