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食药监总局发布2014年度药品审评报告
时间:2021-01-09 00:38 点击次数:
本文摘要:我国食药监监管质监总局药物审评中心3月16日早上公布了《2014年度药品审评报告》说明,2014年总共顺利完成了526一个药物备案申请人的技术性审评,比二零一三年的审评顺利完成量少了12.9%,但对接工作量较二零一三年降低了16.5%,待审每日任务库存积压量更进一步降低。汇报说明,以人民法院号计,药判中心2014年对接新的备案申请人8868个,截止2014年底,药判中心待审评每日任务总产量超出1859七个,环比二零一三年底,待审评每日任务总产量降低了436两个。

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我国食药监监管质监总局药物审评中心3月16日早上公布了《2014年度药品审评报告》说明,2014年总共顺利完成了526一个药物备案申请人的技术性审评,比二零一三年的审评顺利完成量少了12.9%,但对接工作量较二零一三年降低了16.5%,待审每日任务库存积压量更进一步降低。汇报说明,以人民法院号计,药判中心2014年对接新的备案申请人8868个,截止2014年底,药判中心待审评每日任务总产量超出1859七个,环比二零一三年底,待审评每日任务总产量降低了436两个。汇报各自对化学品、中药和生物制品的人民法院、审评数据信息及审评期限进行了剖析。在其中,2014年总共对接中药备案申请人521个,在其中69.3%为补充申请人,与前三年比较,IND和NDA对接量相对稳定,ANDA和补充申请人对接量有一定的升高;2014年总共对接生物制品备案申请人458个,在其中补充申请人占到49.1%,放化疗用生物制品IND占据32.5%,与二零一三年相比,2014年生物制品除放化疗用NDA外,别的各种审评每日任务对接量皆有一定的升高。


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